日前，由四省邊際中心醫(yī)院（衢州市人民醫(yī)院）感染科主任彭春仙研究團隊，參與臨床試驗的治療新冠國產(chǎn)創(chuàng)新藥VV116獲批上市。

VV116是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，通過抑制病毒RdRp的活性，阻斷病毒的復制，從而發(fā)揮抗病毒的作用。臨床前研究顯示，VV116對包括奧密克戎在內(nèi)的新冠病毒原始株和突變株表現(xiàn)出顯著的抗病毒作用，且無遺傳毒性，有著良好的療效與安全性，有望成為治療新型冠狀病毒感染（COVID-19）的一線藥物之一。

為保障該項目研究進程，助力創(chuàng)新藥物的研發(fā)，衢州市人民醫(yī)院感染科團隊和GCP機構(gòu)高質(zhì)、高效完成183例受試者入組，自2022年10月21日首例篩選入組至上市共耗時100日。

2023年1月15日至17日，衢州市人民醫(yī)院GCP機構(gòu)接受國家藥監(jiān)局現(xiàn)場核查，獲得專家組的一致好評。

衢州市人民醫(yī)院GCP機構(gòu)于2017年獲得“國家藥物臨床試驗機構(gòu)”資質(zhì)，2020年完成國家藥監(jiān)局備案，可承接II、III、IV期藥物，醫(yī)療器械（體外診斷試劑）臨床試驗及研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）。

下一步，GCP機構(gòu)將繼續(xù)致力于開展多領域臨床試驗，高效提升臨床研究水平，助力成果轉(zhuǎn)化，為患者帶來更多受益。